Разработка программного обеспечения для аппарата искусственной вентиляции легких “Velicare”

Клиент: медицинская компания Хирана+

Задача: разработка программно-аппаратный комплекс “Velicare” (аппарата ИВЛ) для работы медицинского персонала с целью осуществления контроля и поддержки искусственной вентиляции легких у пациентов разных возрастных групп с нарушенной функцией дыхания.

1. Анализ требований и проектирование

- Определение медицинских стандартов и клинических потребностей.

- Разработка технического задания (улучшение работы режимов вентиляции, безопасность, интерфейс).

2. Разработка программного обеспечения

- Реализация алгоритмов управления вентиляцией

- Создание интерфейса (дисплей, звуковая/световая сигнализация).

- Тестирование в реальном времени (RTOS, отказоустойчивость).

3. Интеграция и тестирование

- Совмещение ПО и аппаратуры, проверка взаимодействия.

- Испытания на стендах (имитация легких, проверка реакции на сбои).

4. Проведение тестирования

5. Серийное производство и сопровождение

- Запуск в производство с контролем качества.

- Поддержка и обновления ПО, постмаркетинговый мониторинг.

6. Модернизация и развитие

- Улучшение интерфейса, снижение стоимости.

В ходе разработки программного обеспечения аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) удалось достичь значимых результатов, повлиявших как на качество медицинской помощи, так и на безопасность пациентов:

1. Повышение точности и надежности управления вентиляцией

- Реализованы детерминированные алгоритмы управления с предсказуемым временем отклика, обеспечивающие стабильность работы в режиме реального времени (RTOS).

- Разработаны адаптивные режимы вентиляции, имитирующие естественное дыхание пациента (например, поддержка спонтанного дыхания с синхронизацией по давлению/потоку).

- Внедрены механизмы компенсации утечек и автоматической калибровки датчиков для минимизации погрешностей.

2. Раннее обнаружение критических событий

- Разработаны алгоритмы детекции апноэ (на основе анализа кривых давления и потока) с временем реакции ≤ 500 мс.

- Реализована система многоуровневых предупреждений (визуальные, звуковые) для различных аварийных сценариев (отключение питания, нарушение герметичности, превышение давления).

- Внедрена предиктивная аналитика на основе динамики изменения дыхательных параметров, позволяющая прогнозировать ухудшение состояния пациента.

3. Оптимизация взаимодействия с медицинским персоналом

- Создан интуитивно понятный графический интерфейс с возможностью быстрой настройки параметров и визуализации ключевых данных (давление, объем, поток, EtCO₂,SpO2).

- Реализована система логирования событий с возможностью экспорта данных для последующего анализа.

- Обеспечена поддержка удаленного мониторинга (по беспроводным интерфейсам) для интеграции с централизованными системами наблюдения.

4.Поддержка стандартов и сертификации

- ПО соответствует требованиям IEC 62304 (класс безопасности C) и IEC 60601-1-2 (электромагнитная совместимость).

 -Обеспечена возможность обновления прошивки без прерывания работы аппарата.