Система управления лабораторными процессами LIMS

Создание единой лабораторной информационной системы (LIMS), охватывающей все лаборатории компании, ранее разрозненные и использующие ручные процессы.

Повышение контроля качества, соответствие требованиям GMP и фармацевтической системы качества (ФСК), автоматизация анализа образцов, исключение человеческих ошибок и сокращение сроков.

Интеграция с существующими ИТ-системами заказчика и обеспечение безопасности работы в закрытом производственном контуре.

Устранение зависимости от зарубежного ПО в рамках политики импортозамещения.

Проект направлен на создание и внедрение LIMS-системы управления лабораторными процессами в фармацевтической компании. На момент старта в Generium использовались разрозненные лабораторные системы с высокой долей ручного труда, что затрудняло соблюдение сроков и контроль качества.

Было принято решение о разработке собственного решения на базе 1С. Команда собрала требования, разработала URS-документ и приступила к Agile-разработке с короткими спринтами. Через 6 месяцев выпущен MVP, спустя 2 года — промышленный запуск.

LIMS охватывает: ведение показателей качества и спецификаций, анализ образцов, учёт архивов, контроль состояния оборудования, визуализацию бизнес-процессов, формирование паспортов качества. Реализована полная интеграция с 1С:ERP и метрологией.

Система обеспечивает валидацию, соответствует стандартам GMP, ведёт электронный лабораторный журнал, поддерживает контроль доступа и безопасность закрытого контура.

В результате Generium получил универсальную систему, улучшившую прозрачность и эффективность лабораторий. Конфигурация может использоваться другими фармкомпаниями.

Разработана и внедрена LIMS, обеспечивающая полную прослеживаемость данных, автоматизацию анализа и контроль качества. Устранены ручные ошибки и задержки. Снижено время подготовки документации, обеспечена соответствие GMP. Система валидирована, интегрирована в ИТ-ландшафт заказчика и повышает оперативность работы лабораторий. Реализовано АРМ контролёра, упрощено управление исследованиями. Заказчик отметил повышение прозрачности и управляемости процессов. Решение готово к масштабированию.